Chef du service Vaccinovigilance et de la Vigilance des Produits Biologiques

L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé lance un appel à candidatures pour pourvoir le poste de : Chef du service Vaccinovigilance et de la Vigilance des Produits Biologiques.

• Rattachement : Chef de Division Pharmacovigilance

MISSIONS ET RESPONSABILITES :

Le titulaire du poste est responsable de la supervision technique-du système national de pharmacovigilance dans le domaine de médicaments et de la surveillance de leurs effets indésirables.

Il doit assurer la planification, la coordination, la mise en œuvre et te suivi du Système National de Pharmacovigilance dans le domaine des médicaments, en veillant à la sécurité des médicaments conformément aux exigences nationales et internationales (OMS, ICH, GBТ).

Ses principales responsabilités sont dans le domaine du médicament l'échelle nationale :

• Elaborer la stratégie nationale de Pharmacovigilance en concentration avec les parties prenantes
• Coordonner les travaux de la Commission Nationale de Pharmacovigilance
• Coordonner les travaux des centres régionaux de Pharmacovigilance
• Suivre la Pharmacovigilance des essais cliniques
• Superviser la réception, l'évolution, l'analyse de causalité et la validation des effets indésirables graves émanant des centres régionaux de Pharmacovigilance
• Piloter le processus de détection, de validation et de gestion des signaux
• Proposer des mesures de minimisation du risque
• Encadrer et développer les compétences de l'équipe de pharmacovigilance
• Promotion de la culture de Pharmacovigilance
• Promouvoir le bon usage des médicaments
• Communication et gestion de crise sur la Pharmacovigilance

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation :

• Diplôme de Doctorat en médecine
• Diplôme de Doctorat en pharmacie
• Diplôme de Doctorat en médecine dentaire

Expérience professionnelle :

• Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance.
• Une expérience dans une administration publique ou un établissement public, d'un centre national ou régional de vigilance sanitaire, ou d'une entreprise publique ou privée dans le domaine pharmaceutique

Compétences clés :

Techniques

• Maîtrise des concepts et méthodologies de Pharmacovigilance
• Connaissance approfondie de la réglementation nationale et internationale en pharmacovigilance
• Compétences en évaluation du risque médicamenteux
• Expertise en évaluation des risques et bénéfices des médicaments
• Maîtrise des systèmes de gestion de bases de données (Vigiflow, VigiBase)
• Bonne connaissance des normes internationales en Pharmacovigilance (OMS,ICH, GVP, СВТ)

Comportementales

• Rigueur scientifique et capacité d'analyse.
• Leadership et aptitude à la communication avec des interlocuteurs variés.
• Sens de l'organisation et réactivité.

Langues :

• Maîtrise du français et de l'arabe
• La maîtrise de l'anglais scientifique est indispensable