Chef du Service Vaccinovigilance et Vigilance Des Produits Biologiques

L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé lance un appel à candidatures pour pourvoir le poste de : Chef du Service Vaccinovigilance et Vigilance Des Produits Biologiques.

• Rattachement hiérarchique : Chef de Division Pharmacovigilance

MISSIONS ET RESPONSABILITES :

Le titulaire du poste est responsable de la supervision des activités relatives à la vaccinovigilance et à la vigilance des produits biologiques.

Il assure la planification, la coordination, la mise en œuvre et le suivi de la vaccinovigilance et la vigilance des produits biologiques conformément aux exigences nationales et internationales (OMS, ICH, GBT).

Ses principales responsabilités sont dans le domaine du vaccin et des produits biologiques à l'échelle nationale:

• Elaborer la stratégie nationale de la vaccinovigilance et la vigilance des produits biologiques en concertation avec les parties prenantes notamment le Programme Nationale d’immunisation ;
• Elaborer les bonnes pratiques nationales de vaccinovigilance;
• Coordonner les travaux du Comité National d'Experts de la Sécurité Vaccinale ;
• Préparer les travaux de la Commission Nationale de Pharmacovigilance ;
• Coordonner avec les centres régionaux de pharmacovigilance
• Assurer le suivi de la vaccinovigilance et la vigilance des produits biologiques des essais cliniques ;
• Assurer la collecte, l'analyse, l'évaluation et l'investigation des événements indésirables post vaccinaux et ceux liés aux produits biologiques ;
• Coordonner le processus de détection, de validation et de gestion des signaux ;
• Proposer et assurer le suivi des actions de minimisation du risque
• Encadrer et développer les compétences techniques de l'équipe du service;
• Promouvoir le bon usage des vaccins et des produits biologiques
• Représenter l'AMMPS dans les réseaux nationaux et internationaux de de vaccinnovigilance et la vigilance des produits biologiques ;
• Assurer la communication et gestion de crise liées à la vaccinovigilance et la vigilance des produits biologiques.

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation :

• Diplôme de Doctorat en pharmacie, en médecine ou en médecine dentaire

Expérience professionnelle :

• Minimum 5 ans d'expérience au sein d'une autorité compétente, d'une structure publique ou privée dans le domaine de la vigilance sanitaire, de la réglementation, la gestion, la production, l'évaluation ou le contrôle qualité des médicaments ou des vaccins.

Compétences techniques :

• Maîtrise des concepts et des méthodologies de pharmacovigilance ou vaccinovigilance ou de la vigilance des produits biologiques ;
• Bonne connaissance de la réglementation nationale et internationale en vaccinovigilance et de la vigilance des produits biologiques (OMS, ICH, GBT);
• Compétences en gestion des risques liés aux médicaments, vaccins ou aux produits biologiques ;
• Maîtrise des systèmes de gestion des bases de données

Compétences comportementales

• Leadership et aptitude à coordonner avec des interlocuteurs variés;
• Rigueur scientifique et capacité d'analyse;
• Esprit de synthèse et sens de la priorisation;
• Sens de l'organisation et esprit d'initiative

Langues :

• Maîtrise du français et de l'arabe
• Maîtrise de l'anglais scientifique est fortement souhaitée.