Responsable des affaires règlementaires et enregistrement (H/F)

Missions principales :

• Etre Responsable des Enregistrements des Dispositifs Médicaux selon la règlementation en vigueur
• Mettre en Œuvre, déposer et suivre les dossiers avec la DMP
• Coordonner avec les Directeurs de pôles (et leurs équipes) & la Direction Développement et s’assurer de l’avancement des enregistrements en fonction des priorités du Business de SCRIM
• Coordonner avec les Fournisseurs afin de recevoir les documents adéquats
• Coordonner avec la DMP pour l’obtention des Certificats dans les meilleurs délais
• Assurer une veille réglementaire pour la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux (Mise à jour d’enregistrement, renouvellement, changement de produits, etc…)

Profil recherché :

• De formation supérieure Bac+5 en ingénierie biomédical ou équivalent
• Expérience professionnelle de 2 ans minimum dans un poste similaire
• Rigueur et sens des responsabilités pour le pilotage des Affaires Règlementaires
• Organisation et Précision
• Capacité à établir un relationnel privilégié avec ses interlocuteurs
• Compréhension technique des dispositifs Médicaux souhaitée
• Bon niveau en anglais écrit et parlé
• Bonne maitrise des outils bureautiques et informatiques