Chef du Service Médicaments Chimiques

L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé lance un appel à candidatures pour pourvoir le poste de : Chef du Service Médicaments Chimiques.

• Rattachement hiérarchique : Division Évaluation et Autorisation des Médicaments

MISSIONS ET RESPONSABILITES :

Le titulaire du poste est chargé de la planification et la supervision des activités de l'évaluation des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments d'origine chimique. Il garantit la conformité des produits aux normes de qualité, d'efficacité et de sécurité, tout en supervisant l'activité du service dans le respect de la réglementation nationale et des standards internationaux.

Ses principales responsabilités sont :

• Planification, coordination et supervision des activités d'évaluation des dossiers d'AMM des médicaments chimiques et variations et renouvellements et toute autre procédure ;
• Contribuer au contrôle de la conformité des dossiers avec les normes nationales et internationales ;
• Superviser la formation continue du personnel et le transfert de compétences
• Élaborer les rapports d'activité, indicateurs de performance et propositions d’amélioration ;
• Rédaction des rapports techniques et des avis pour les commissions compétentes.

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation :

• Doctorat en Pharmacie

Expérience professionnelle :

• Minimum 5 ans d'expérience dans l'évaluation réglementaire, le développement de dossiers des médicaments chimiques ou la fabrication ou le contrôle des médicaments chimiques

Compétences techniques :

• Maîtrise des référentiels internationaux relatifs aux produits chimiques ;
• Compréhension des processus de production et de contrôle des médicaments chimiques ;
• Maitrise en chimie, bioéquivalence et essais cliniques ;
• Compétences en outils informatiques d’évaluation ;
• Compétences en gestion de projets.

Compétences comportementales :

• Rigueur et méthode scientifique ;
• Capacité à gérer une équipe et à travailler en transversalité ;
• Qualités rédactionnelles et organisationnelles.

Langues :

• Maîtrise du français et de l'arabe. L'anglais est un atout pour la veille réglementaire internationale.