Chef du Service Biothérapies et Médicaments Dérivés du Sang

L'Agence Marocaine du Sang et de ses Dérivés lance un appel à candidatures pour le poste d’Un Chef du Service Biothérapies et Médicaments Dérivés du Sang.

Rattachement :

• Chef de la Division Bioproduction.

Conditions de travail :

• Lieu : Rabat.
• Emploi contractuel.

MISSION ET RESPONSABILITES :

• Le/la titulaire du poste aura pour mission d'assurer la gestion de la production, de la transformation et du contrôle des biothérapies et des médicaments dérivés du sang (MDS), ainsi que la gouvernance intégrée du portefeuille de médicaments dérivés du plasma pour garantir la sécurité virale, la conformité BPF/GMP/Pharmacopée, la libération documentaire des lots et la continuité d'approvisionnement, en interface étroite avec la biologie, la logistique plasma/pools et le fractionneur.

Les responsabilités du Service incluent, sans y être limitées, les activités suivantes :

• Organiser et superviser la production des biothérapies et des médicaments dérivés du sang selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Assurer la conformité des procédés de fabrication aux exigences réglementaires nationales et internationales (GMP/BPF, Pharmacopée, ICH).
• Superviser la libération documentaire des lots (dossiers de lot, certificats d'analyse), en coordination avec le responsable de l'Agence et de l'autorité de réglementation.
• Assurer la libération des lots des produits finis.
• Participer à la qualification et validation des procédés de fabrication, équipements et installations.
• Veiller à l'application stricte des protocoles de contrôle de qualité tout au long du processus de production. Garantir la traçabilité complète des matières premières, intermédiaires et produits finis.
• Superviser la documentation de production (dossiers de lot, procédures opératoires, manuels qualité). Développer et mettre à jour les procédures opérationnelles standardisées (SOP) spécifiques à la Bioproduction.
• Assurer le respect des délais de production en optimisant l'organisation des activités et la gestion des ressources. Collaborer avec les équipes de recherche pour intégrer les innovations dans les processus de production.
• Assurer la formation continue des opérateurs de production et renforcer la culture qualité au sein de l'équipe. Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires et des enquêtes des résultats hors spécifications (OOS).
• Mettre en œuvre des projets d'amélioration continue pour optimiser l'efficacité et la sécurité des processus.
• Produire des rapports d'activité périodiques sur la production et la qualité des produits biologiques.

PROFIL RECHERCHE :

• Être de nationalité marocaine ;
• Être titulaire, au minimum, d’un diplôme ou d’un titre permettant l’accès au grade d’Administrateur de 3ᵉ grade ou à un grade équivalent, et justifier d’une expérience professionnelle d’au moins dix (10) ans au sein des administrations publiques, des collectivités territoriales ou des établissements et entreprises publics ou privés ;
• Ou bien, être titulaire d’un diplôme d’enseignement supérieur d’un niveau équivalent à Bac +5 (Master ou diplôme assimilé) et justifier d’une expérience professionnelle d’au moins cinq (5) ans dans les administrations publiques, les collectivités territoriales ou les établissements et entreprises publics ou privés ;
• Avoir une connaissance approfondie des missions du service concerné, ainsi que des orientations stratégiques, du champ d’intervention, de l’environnement institutionnel et des attributions de l’Agence Marocaine du Sang et de ses Dérivés ;

Disposer des compétences, aptitudes et qualités requises telles que définies dans la fiche de poste mentionnée à l’article 3 ci-après.

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation et Expérience : Bac+3 Avec 10 ans expérience ou Bac +5 avec 5 ans d'expérience.

Compétences techniques :

• Expertise en bio-production de médicaments dérivés du sang et biothérapies.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des référentiels qualité pharmaceutique.
• Expérience en validation de procédés et en gestion documentaire qualité.
• Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique et des normes biologiques.
• Maîtrise des outils de suivi de production et d'analyse de performance industrielle. Compétence en gestion de projets d'amélioration des processus de production et de transfert technologique.

Compétences interpersonnelles :

• Leadership et capacité à encadrer et animer des équipes techniques spécialisées.
• Esprit d'analyse, rigueur et souci du respect des standards de qualité et de sécurité.
• Capacité à gérer la pression liée aux contraintes de production pharmaceutique.
• Excellente communication avec les équipes de production, de qualité et de R&D.
• Sens de l'organisation, de la méthode et capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément.
• Engagement pour la qualité, la sécurité des produits et la satisfaction des exigences réglementaires.