Chef de Division Pharmacovigilance

L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé lance un appel à candidatures pour pourvoir le poste de : Chef de Division Pharmacovigilance .

• Rattachement hiérarchique: Chef de Pôle du Centre National des Vigilances Sanitaires et Gestion de Risques

MISSIONS ET RESPONSABILITES :

Le titulaire du poste est responsable de la supervision technique-du système national de pharmacovigilance dans le domaine de médicaments et de la surveillance de leurs effets indésirables.

Il doit assurer la planification, la coordination, la mise en œuvre et le suivi du système National de Pharmacovigilance dans le domaine des médicaments, en veillant à la sécurité des médicaments conformément aux exigences nationales et internationales (OMS, ICH, GBT).

Ses principales responsabilités sont dans le domaine du médicament l'échelle nationale :

• Elaborer la stratégie nationale de pharmacovigilance en concertation avec les parties prenantes
• Coordonner les travaux de la Commission Nationale de Pharmacovigilance
• Coordonner les travaux des centres régionaux de Pharmacovigilance
• Suivre la pharmacovigilance des essais cliniques
• Superviser la réception, l'évaluation, l'analyse de causalité et la validation des effets indésirables graves émanant des centres régionaux de Pharmacovigilance
• Piloter le processus de détection, de validation et de gestion des signaux
• Proposer des mesures de minimisation du risque
• Encadrer et développer les compétences de l'équipe de pharmacovigilance
• Promotion de la culture de pharmacovigilance
• Promouvoir le bon usage des médicaments
• Communication et gestion de crise sur la pharmacovigilance

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation :

• Diplôme de Doctorat en pharmacie, en médecine ou en médecine dentaire (un diplôme de spécialité est un atout)

Expérience professionnelle :

• Minimum 8 ans d'expérience en pharmacovigilance.

Compétences techniques :

• Maîtrise des concepts et méthodologies de pharmacovigilance
• Connaissance approfondie de la réglementation nationale et internationale en pharmacovigilance
• Compétences en évaluation du risque médicamenteux
• Expertise en évaluation des risques et bénéfices des médicaments
• Maîtrise des systèmes de gestion de bases de données (Vigiflow, VigiBase)
• Bonne connaissance des normes internationales en pharmacovigilance (OMS, ICH, GVP, GBT)

Compétences comportementales :

• Rigueur scientifique et capacité d'analyse.
• Leadership et aptitude à la communication avec des interlocuteurs variés

Langues :

• Maîtrise du français et de l'arabe
• La maîtrise de l'anglais scientifique est indispensable.